Medizinproduktehersteller und Vertreiber.Das Buch berücksichtigt neben der Norm auch die Richtliie
93/42/EWG. Das Buch ist ebenfalls geeignet für Arzneimittelhändler,
Medizinproduktehändler usw..
Egal wie Ihr Medizinprodukt nach der EWG-Riuhtlinie
93/42 zu klassifizieren ist, Risikomanagement ist für Sie
ein Thema. In der Norm finden Sie viele Themen für mögliche
Risiken.
Das Musterhandbuch Hygiene basiert auf der DIN
EN ISO 9001:2008-12 und richtet sich an alle Im Hygienebreich, wie
z.B: Ärzte, Mediziner, Pfleger, Krankenhäuser, Apotheken
und ähnliche Institutionen.
Die Bücher in dieser Auswahl betreffen Unternehmen welche die DIN EN ISO 13485:2007 umsetzen müssen. Für Medizinproduktehersteller haben wir zusätzlich eine Risikomanagementakte und den Leitfaden für resterilisierbare Medizinprodukte.
Besonderes: Sterilisationsunternehmen müssen mit "Kritisch C" Produkten die DIN EN ISO 13485 umsetzen. Ebenfalls benötigen Unternehmen der medizinproduktever- und bearbeitenden Branchen die Norm.
Für unsere Suchmaschinen!